به‌تازگی مقاله‌ی SURMOUNT-5 در مجله معتبر The New England Journal of Medicine (NEJM) منتشر شده است که به مقایسه اثربخشی دو داروی تیرزپاتاید و سماگلوتاید برای درمان چاقی در افراد غیر دیابتی پرداخته است.
تاریخ انتشار: 11 می 2025
چاقی یکی از مهم‌ترین چالش‌های سلامت عمومی در جهان است که خطر ابتلا به دیابت نوع ۲، بیماری‌های قلبی‌عروقی و مرگ‌ومیر را افزایش می‌دهد. داروهای سماگلوتاید (آگونیست گیرنده GLP-1) و تیرزپاتاید (آگونیست دوگانه گیرنده GIP/GLP-1) نسل جدیدی از داروها برای درمان چاقی هستند. این مطالعه اولین کارآزمایی مقایسه‌ای مستقیم بین این دو دارو در افراد مبتلا به چاقی و بدون ابتلا به دیابت نوع 2 است.
نوع مطالعه: Phase 3b, multicenter, parallel-arm, open-label, randomized, controlled trial
جمعیت مطالعه‌شده: 751 بزرگ‌سال غیردیابتی و مبتلا به چاقی با BMI ≥30 یا BMI ≥27 همراه با بیماری‌های مرتبط با وزن
بازوهای مطالعه
- بیشترین دوز قابل تحمل تیرزپاتاید (10 یا 15 میلی‌گرم)
- بیشترین دوز قابل تحمل سماگلوتاید (1/7 یا 2/4 میلی‌گرم)
تزریق زیرجلدی تیرزپاتاید یا سماگلوتاید به‌صورت هفتگی
مدت‌زمان مطالعه: 72 هفته
هدف اولیه:
- درصد تغییر وزن نسبت به وزن پایه در هفته 72
اهداف ثانویه
- درصد افرادی که به میزان حداقل 10%، 15%،20% و 25% کاهش وزن داشتند.
- میزان تغییر اندازه دور کمر نسبت به مقدار پایه در هفته 72
میزان کاهش وزن و دور کمر:
- در گروه دریافت‌کننده تیرزپاتاید، کاهش وزن و کاهش دور کمر به‌طور معناداری بیشتر از گروه سماگلوتاید بود. (P<0.001)
- به‌طورکلی، در این مطالعه، تعداد افرادی که کاهش وزن حداقل 10، 15، 20 و 25 درصدی را تجربه کردند، در گروه تیرزپاتاید به‌طور معناداری بیشتر بود. (P<0.001)
| کاهش وزن (%) | کاهش وزن (kg) | کاهش دور کمر |
تیرزپاتاید | 2/20 درصد | 8/22 کیلوگرم | 4/18 سانتی‌متر |
سماگلوتاید | 7/13 درصد | 15 کیلوگرم | 13 سانتی‌متر |
در نمودار زیر، درصد افرادی که در هریک از گروههای تیرزپاتاید یا سماگلوتاید، کاهش وزن 10 تا 25 درصد را تجربه کردند، به‌تفکیک آمده است:
هر دو دارو پروفایل ایمنی مشابهی داشتند. شایع‌ترین عوارض جانبی، عوارض گوارشی (تهوع، استفراغ، اسهال و یبوست) بود که عمدتاً خفیف تا متوسط بودند و اکثراً هنگام افزایش دوز رخ دادند.
در طول این مطالعه، هیچ‌گونه وقایع قلبی‌عروقی ماژور (MACE)، مرگ‌ومیر، سرطان مدولاری تیروئید یا سرطان پانکراس گزارش نشد.
براساس یافته‌های این مطالعه، در افراد غیردیابتی مبتلا به چاقی پس از 72 هفته، درمان با تیرزپاتاید در مقایسه با سماگلوتاید، کاهش بیشتری در وزن بدن و دور کمر ایجاد کرد.
Reference
