اطلاعات تجویزی اسپارتینا®
اطلاعات کامل تجویز شامل موارد مصرف، دوزبندی، نحوه مصرف و عوارض جانبی
۱. موارد مصرف
- دیابت نوع ۲: کنترل قند خون در بزرگسالان و کودکان ۱۰ ساله و بزرگتر مبتلا به دیابت نوع ۲ بهعنوان مکمل رژیم غذایی و فعالیت بدنی
- کاهش خطر حوادث عمده قلبیعروقی: در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ که احتمال بروز مرگ بهعلل قلبیعروقی، سکته قلبی و مغزی در آنها بالا است.
- مدیریت وزن: کنترل وزن در بزرگسالان با ۳۰ ≤ BMI (چاقی) یا ۳۰ > BMI ≥ ۲۷ (اضافهوزن) با حداقل یک اختلال مرتبط با وزن (پرفشاری خون، پیشدیابت، دیابت نوع ۲، اختلالات چربی خون، آپنه انسدادی حین خواب، مشکلات قلبیعروقی)
- آپنه انسدادی حین خواب: کاهش مؤثر علائم آپنه انسدادی حین خواب متوسط تا شدید در بزرگسالان مبتلا به چاقی
۲. موارد منع مصرف
- حساسیت به تیرزپاتاید یا سایر ترکیبات دارو
- سابقه شخصی یا خانوادگی سرطان مدولاری تیروئید (MTC)
- سندرم نئوپلازی متعدد غدد درونریز نوع ۲ (MEN 2)
۳. دوزبندی
درمان با اسپارتینا® با دوز ۲.۵ میلیگرم یکبار در هفته بهمدت ۴ هفته آغاز میشود. پس از آن، با توجه به موارد مصرف، پاسخ بیمار به درمان و تحمل دارو و بنا بر نظر پزشک، دوز میتواند در فواصل حداقل ۴ هفتهای بهترتیب به ۵، ۷.۵، ۱۰، ۱۲.۵ و ۱۵ میلیگرم یکبار در هفته افزایش یابد.
| دوز | هفته | توضیح |
|---|---|---|
| ۲.۵میلیگرم | هفته ۱ تا ۴ | دوز شروع | حداقل دوز درمانی در دیابت نوع ۲ |
| ۵میلیگرم | هفته ۵ تا ۸ | حداقل دوز درمانی در کنترل وزن |
| ۷.۵میلیگرم | هفته ۹ تا ۱۲ | در صورت نیاز |
| ۱۰میلیگرم | هفته ۱۳ تا ۱۶ | در صورت نیاز | حداکثر دوز کودکان در دیابت نوع ۲ | حداقل دوز درمانی در آپنه انسدادی حین خواب |
| ۱۲.۵میلیگرم | هفته ۱۷ تا ۲۰ | در صورت نیاز | فقط بزرگسالان |
| ۱۵میلیگرم | هفته ۲۱+ | حداکثر دوز بزرگسالان |
۴. نحوه مصرف
- تزریق زیرجلدی، یک بار در هفته، در روز ثابت
- نواحی تزریق: شکم (با فاصله ۵ سانتیمتری از ناف)، سطح رویی ران، بازو
- هر فیزیوجکت™ برای یک نوبت تزریق طراحی شده است.
- هر قلم حاوی ۴ دوز دارو (هر دوز برابر با ۶۰ کلیک) و برای مصرف ۴ هفته است.
- از تزریق مکرر در یک نقطه ثابت پرهیز شود.
۵. عوارض جانبی
بسیار شایع: تهوع، اسهال، استفراغ، درد شکمی، یبوست
شایع: واکنش محل تزریق، سرگیجه، نفخ، سوءهاضمه
عوارض گوارشی معمولاً شدید نیستند و عمدتاً هنگام شروع دارو و افزایش دوز بروز میکنند.
راهکارها: مصرف مایعات، وعدههای سبک و کمچرب، اجتناب از غذاهای چرب/پرادویه/الکل/کافئین.
۶. بارداری و شیردهی
بارداری: مصرف اسپارتینا® در دوران بارداری توصیه نمیشود. درصورت بارداری یا تصمیم برای بارداری، با پزشک مشورت شود.
شیردهی: نیازمند مشورت با پزشک و با در نظر گرفتن مزایای شیردهی برای نوزاد در مقابل مزایای درمان مادر.
۷. شرایط نگهداری
نگهداری در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتیگراد)
از یخزدگی محافظت شود — اگر منجمد شده استفاده نشود.
از نور مستقیم خورشید محافظت شود.
اگر قلم/فیزیوجکت™ آسیب دیده یا درصورت کدورت، تغییر رنگ یا وجود ذرات در دارو، از آن استفاده نشود.
تاریخ انقضا (EXP) بررسی شود.
دور از دسترس کودکان نگهداری شود.